Опис препарату Гипотэф — склад і інструкція із застосування, протипоказання і побічні ефекти

Зміст

• 1 Склад
• 2 Фармакологічні властивості
• 3 Фармакокінетичні властивості
• 4 Показання
• 5 Інструкція по застосуванню
• 6 Протипоказання
• 7 Побічні дії
• 8 Передозування
• 9 Лікарська взаємодія
• 10 Заходи безпеки
• 11 Відгуки пацієнтів

Гипотэф представлений у вигляді медикаменту комбінованого типу, що використовується для купірування симптомів підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, вік яких перевищує 45 років.

Препарат відрізняється мінімально вираженими побічними діями, якщо порівнювати з використанням входять до його складу ліків окремо. Така перевага обумовлено більш низькими дозами кожного лікарського компонента.

Ціна Гипотэфа в аптеках в середньому становить 500 руб. за 20 таблеток.

Даний препарат поєднує в собі ефективність і безпеку, при цьому, Гипотэф аналогів не має.

Склад

Препарат випускається у вигляді круглий білих таблеток, опуклих з двох сторін. Поверхня може бути шорсткою або мармурової. До складу Гипотэфа входить чотири основних активних компоненти – еналаприл, метопролол, індапамід і вінпоцетин.

В якості інгредієнтів, що використовуються:

• МКЦ;
• Молочний цукор;
• Аеросил;
• Примеллоза;
• Колідон;
• Октадекановая кислота;
• Гіпромелоза.

Фармакологічні властивості

Оскільки Гипотэф представлений у вигляді комбінованого лікарського засобу, дозування кожного основного діючого коштів у його складі знижена в 2-4 рази. Медикамент впливає одночасно майже на всі фази, які беруть участь у процесі підвищення артеріального тиску, і надає такий терапевтичний ефект:

Стабілізація серцевої діяльності за рахунок Метпролола у складі;

Виведення зайвої рідини з організму забезпечує Індапамід;

Розслаблення судин сприяють Вінпоцетин та Еналаприл.

Ліки здатне попередити підвищений тонус мозкових оболонок, навіть при ішемічних патології головного мозку. Подібний стан зустрічається досить часто серед пацієнтів похилого віку.

Вінпоцетин сприяє поліпшенню розумової діяльності, якщо підвищений тиск виникає на тлі ішемії головного мозку, блокує перекисне окислення ліпідів, сприяє усуненню набряків, підтримує оптимальні показники тиску кисню в мозку.

Фармакокінетичні властивості

Фармакокінетичний діяльність препарату вивчалась у ході лабораторного дослідження на кроликах. Згідно з результатами дослідження дозування у розмірі 18,5 мг/кг, введена перорально, всмоктується в шлунку дуже швидко і вже через годину досягає максимальної концентрації. Напіввиведення препарату з кров’яного русла відбувається протягом 2,5 години в середньому.

Свідчення

Прийом даного медикаменту доцільний для пацієнтів у віці 45 років і старше для лікування підвищеного тиску 1 і 2 ступеня.

Інструкція по застосуванню

Згідно інструкції по застосуванню Гипотэфа, яку надає виробник, прийом здійснюється зранку в кількості однієї таблетки. Дана дозування вважається стандартною, але якщо вона не надає належного терапевтичного ефекту, допускається збільшення добової норми до 3 таблеток, прийом яких протягом дня має бути рівномірним.

Вже через пару тижнів можна відчути помітний терапевтичний ефект, отже, необхідність збільшення дози варто розглядати тільки через 2 тижні після початку прийому ліків у мінімальному дозуванні.

Протипоказання

Протипоказання до прийому Гипотэфа обумовлені протипоказаннями до основних складових даного медикаменту.

• Недостатність лівого шлуночка в крайньому ступені;
• Вагітність та лактація;
• Порушення серцевого ритму, важка ІХС та геморагічний інсульт в гострій фазі;
• Вік до 45 років;
• Непереносимість молочного цукру;
• Підвищена чутливість організму по відношенню до основних або допоміжних інгредієнтів таблеток;
• Бронхіальна гіперактивність;
• Брадикардія з вираженою симптоматикою, синдром слабкості синусового вузла, проблеми з силою або утворенням імпульсу синусового вузла;
• AV-блокада другого та третього ступеня пі відсутності штучного водія ритму;
• Поєднання з інгібіторами МАО;
• Феохромоцитома;
• Наявність явної симптоматики гострого інфаркту міокарда;
• Ознаки артеріальної гіпотензії;
• Стенокардія Принцметала;
• Комбінація з алискиреном;
• Ангіоневротичний набряк ідіопатичного або спадкового характеру, а також викликаний прийомом інгібітору АПФ;
• Підвищений вміст калію в крові;
• Ниркові або печінкові патології у важкій формі.

Побічні дії

Виникнення побічних реакцій також обумовлено кожним діючим компонентом окремо і спостерігається вкрай рідко за рахунок зниженої дозування речовин.

Орган або система організму	Побічні симптоми
ЦНС	Головні болі, слабкість, тяга до сну або проблеми зі сном, судоми, проблеми з потенцією, проблеми зі слухом, тремор, проблеми з пам’яттю, депресивна симптоматика і панічні атаки, непритомність.
Серцево-судинна система	Надмірне зниження артеріального тиску, брадикардія, повільна провідність всередині шлуночка, екстрасистолія, ознаки серцевої недостатності тимчасового характеру. Також може спостерігатися інфаркт міокарда, проблеми з кровообігом у головному мозку, тахікардія, аритмія, проблеми з периферичним кровообігом.
ШКТ	Печія, нудота, сухість у роті, проблеми з випорожненнями, порушення смакових рецепторів, блювання, стоматит і виразки, гастрит, інтерстиціальний ангіоневротичний набряк
Шкіра	Алергія, надмірне потовиділення, кропив’янка, епідермальний некроліз, ортостатична гіпотензія, псоріаз, пухирчатка, підвищена чутливість до світла.
Органи кровотворення	Аутоімунні патології, гемолітична анемія, підвищення кількості еозинофілів, лейкопенія, пригнічення роботи кісткового мозку, знижена кількість лейкоцитів, зниження показників гематокриту і гемоглобіну в крові.
Органи почуттів	Проблеми із зором чи слухом, сухість і печіння в очах.
Печінка	Гепатит, проблеми з роботою печінки, підвищена активність трансаміназ, підвищення вмісту білірубіну.
Ендокринна система	Маскування ознак тиреотоксикозу, підвищений або знижений вміст калію у діабетиків першого типу.
Органи дихання	Спазм бронхів, задишка, астма, біль у горлі, хрипота, кашель, риніт.
Обмін речовин	Посилення діабетичної симптоматики, збільшення маси тіла.
Опорно-руховий апарат	Припухлість суглобів, біль у м’язах або кістках, артралгія, міалгія, спазми.
Сечостатева система	Анурія, олігурія, уремія, проблеми з роботою нирок.
Лабораторні показники	Підвищення кількості тригліцеридів, зниження кількості холестерину високої щільності.

Передозування

При передозуванні можливо прояв наступній негативної симптоматики:

Проблеми з серцевим ритмом;

Блювота і нудота;

Надмірне зниження артеріального тиску;

Втрата свідомості, підвищена тяга до сну і судоми;

Ниркова недостатність у гострій формі;

Підвищений діурез;

Зупинка дихання;

Синюшність слизових оболонок;

Екстрасистолія шлуночка;

Синусова брадикардія з вираженою симптоматикою;

Олігурія або поліурія.

Для усунення симптомів передозування необхідно прийняти екстрені заходи, спрямовані на промивання шлунка. Призначається прийом адсорбуючих засобів, наприклад, активованого вугілля, а також відновлення водно-електролітного балансу.

При передозуванні одним з активних компонентів показана симптоматична терапія в залежності від патологічних проявів.

Лікарська взаємодія

Поєднання Гипотэфа з наступними медикаментозними засобами не рекомендується або вимагає ретельного лікарського контролю.

• Комбінація з метилдопой призводить до надмірного зниження артеріального тиску, отже, необхідно контролювати показники;
• Прийом з антикоагулянтами та препаратами проти аритмії не вивчений;
• Комбінація з калійзберігаючими діуретиками або калієвими добавками призводить до підвищеному вмісту калію в крові. Показано регулярне проведення електрокардіограми;
• Поєднання з препаратами літію може спровокувати передозування через зниження здатності організму виводити літій. Контроль вмісту літію у плазмі обов’язковий;
• Комбінація з гіпоглікемічними препаратами може призвести до зниження їх ефективності;
• Комбінація з інсуліном призводить гіпоглікемії і маскує деякі її ознаки – підвищений АТ, надмірне потовиділення, тахікардію;
• Одночасний прийом з естрогенами, кокаїном, теофіліном або бета-адреноблокаторами сприяє зниженню ефективності препарату;
• Комбінація з інгібіторами МАО надмірно підвищує ефективність препарату. Слід дотримуватися інтервалу між прийомом інгібіторів МАО і лікуванням Гипотэфом в два тижні;
• Введення Верапамілу одночасно з прийомом Гипотэфа може викликати зупинку серця;
• Комбінація з інгібіторами АПФ, діуретиками та препаратами для зниження тиску може надмірно підвищувати ефективність препарату;
• Комбінація з адреналіном може призвести до брадикардії;
• Негативна інотропна дія препаратів підсумовується при поєднанні Гипотэфа з препаратами проти аритмії першого класу. При наявності проблем з роботою лівого шлуночка можливі явна гемодинамічна побічна симптоматика;
• Якщо метаболізм пацієнта підвищений, поєднання препарату з Хінідином може призводити до інгібування виведення метопрололу. При цьому бета-адреноблокирующий ефект збільшується;
• Зміст метопрололу в плазмі може змінюватися при одночасному прийомі препаратів, які інгібують або індукують ізофермент CYP2D6. Розглянутий ефект може бути ідентичним при прийомі інгібіторів ЦОГ-2, нейролептичних препаратів, антидепресантів та антигістамінних ліків;
• Брадикардія з вираженою симптоматикою може виникати при комбінації Гипотэфа з аміодароном. Оскільки аміодарон виводиться з організму дуже повільно, побічна симптоматика часто виникає і після скасування даного ліки;
• Ефективність препарату може знижуватися і Гипотэф швидше виводиться з організму при комбінованому застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів печінки. Концентрація метопрололу підвищується під впливом інгібіторів;
• Ефективність препарату підвищується під впливом дифингидрамина за рахунок зниження кліренсу метопрололу – одного з ключових компонентів;
• Щоб уникнути синдрому відміни при одночасному прийомі препарату з клонідином скасування останнього після припинення прийому Гипотэфа можлива тільки через кілька днів;
• Комбінація з алкалоїдами ріжків призводить до проблем з периферичним кровообігом;
• Поєднання з анксиолітиками і снодійними медикаментами збільшують ефективність препарату. Це ж стосується і комбінації зі спиртними напоями, в доповнення до чого ЦНС пригнічується ще більшою мірою;
• Прийом з кумаринами сприяє продовженню антикоагуляционного дії;
• Поєднання з антидеполяризуючими міорелаксантами продовжує і підвищує їх дію;
• Гипотэф здатний збільшувати вміст лідокаїну в крові і знижувати здатність організму виводити його;
• Виведення ксатинов з організму знижується під впливом Гипотэфа, особливо якщо мова йде про курців пацієнтів;
• Анафілаксії та алергічні реакції можуть виникати при одночасному проведенні шкірних проб або імунотерапії;
• Анафілактичні реакції можливі при використанні рентгеноконтрастних речовин з йодом у складі;
• Ймовірність виникнення гіпертонічного кризу підвищується при комбінації препарату з високими дозами фенілпропаноламіну.

Запобіжні заходи

У певних випадках і при наявності супутніх патологій прийом Гипотэфа повинен супроводжуватися паралельним контролем медичних показників. Можливі й інші запобіжні заходи.

Спостереження пацієнтів має бути максимально ретельним при наявності таких супутніх патологій, як проблеми з судинами мозку, ІХС та серцева недостатність у важкій формі, в іншому випадку, різке зниження показників артеріального тиску може призвести до цирозу печінки, проблем в роботі нирок, інсульту або інфаркту міокарда;

Максимально варто ретельно стежити за станом пацієнта, для якого характерні депресивні епізоди. При виникненні найменших ознак депресивної симптоматики необхідно плавно відмінити препарат;

Варто стежити за показниками електрокардіограми при комбінуванні даного ліки з медикаментами, що сприяють збільшити інтервал QT;

Показники креатиніну та калію в крові слід відстежувати у пацієнтів у віці старше 60 років і при супутньому прийомі проносних або серцевих глікозидів в будь-якому віці;

Якщо цукровий діабет супроводжується зниженим вмістом калію в крові, доцільно стежити за показниками глюкози. У деяких випадках спостерігається маскування тахікардії на тлі нестачі калію;

При наявності фонового гіперпаратиреозу може підвищуватися вміст кальцію через прийом Гипотэфа;

Комбінація з гіпотензивними препаратами, наркотиками, барбітуратами або алкоголем сприяє ортостатичної гіпотензії;

При наявності системного червоного вовчака в анамнезі варто з обережністю проводити лікування даним препаратом, оскільки симптоматика патології може на його тлі посилюватися;

Оскільки Індапамід є одним з ключових компонентів розглянутого ліки, проведення допінг-контролю часто дає позитивний результат. Цей факт варто враховувати спортсменам і пацієнтам, робота яких пов’язана з регулярним проходженням допінг-контролю;

При наявності фонової гіпонатріємії варто припинити прийом діуретиків за 3 дні до початку терапії Гипотэфом. Через кілька днів прийом діуретиків можна відновлювати при крайній необхідності. В якості альтернативи можуть бути призначені інгібітори АПФ у низьких дозах;

Роботу нирок слід контролювати з самого початку лікування, в іншому випадку втрата рідини може сприяти зниженню клубочкової фільтрації (ниркова недостатність у гострій формі). Втрата рідини необхідно компенсувати;

Стандартні дози епінефрину можуть не подіяти на тлі лікування цим засобом. При наявності алергологічного анамнезу з обтяженнями Гипотэф може спровокувати підвищені реакції гіперчутливості;

Анафілактичний шок при одночасному прийомі з бета-адреноблокаторами може супроводжуватися більш важкою симптоматикою. При таких умовах заборонено вводити Верапаміл внутрішньовенно. Показники артеріального тиску і частоти серцебиття слід регулярно відстежувати;

Повинен відбуватися індивідуальний підбір доз гіпоглікемічних препаратів або інсуліну при наявності фонового цукрового діабету;

Бета-адреноблокатори неселективного типу протипоказані при супутній стенокардії Принцметала;

Заборонена різка відміна препарату при наявності тиреотоксикозу, в іншому випадку патологічна симптоматика буде ускладнена;

Слізна рідина на тлі лікування Гипотэфов продукується в меншій мірі, тому варто тимчасово відмовитися від носіння лінз на користь очок;

На тлі прийому даного медикаменту можуть посилитися ознаки порушення периферичного кровообігу. Для запобігання подібної симтпоматики при необхідності припинити прийом ліків зниження дозування повинно відбуватись протягом двох тижнів. Синдром відміни може супроводжуватися різким підвищенням тиску і стенокардією з посиленою симптоматикою. Пацієнти зі стенокардією в анамнезі повинні максимально обережно припиняти прийом ліків;

Перед проведенням операції не варто припиняти прийом препарату, однак анестезіолога слід про це попередити, щоб він мав можливість підібрати засіб з найбільш низьким негативним інотропним ефектом;

Додатково варто приймати бета2-адреноблокатори, якщо Гипотэф приймається на тлі бронхіальної астми;

Варто відстежувати показники ниркової діяльності при наявності фонової ниркової недостатності.

Показники роботи печінки необхідно відстежувати, якщо терапія призначена літнім пацієнтам.

Супутня терапія альфа-адреноблокатором доцільна для пацієнтів з феохромоцитомою.

Паралельний прийом з інгібіторами АПФ потребує ретельного контролю, особливо при наявності фонових патологій.

Препарат дуже рідко провокує виникнення побічних реакцій з боку психомоторних реакцій, однак при занятті потенційно небезпечною діяльністю необхідно проявити обережність. Зокрема це стосується водіння транспортних засобів.

Всі ключові активні речовини розглянутого медикаменти здатні проникати через плацентарний бар’єр і виводиться з грудним молоком, отже, лактація і період виношування плоду є протипоказаннями.

Ліки неприпустимо використовувати у віці до 45 років, а стан пацієнтів старше 60 років варто регулярно контролювати.

Відгуки пацієнтів

Пацієнти залишають переважно позитивні відгуки на Гипотэф, що обумовлено мінімальною ймовірністю виникнення побічних ефектів і результативністю лікування завдяки поєднанню кількох активних компонентів.

… Моєї матері призначили Гипотэф для лікування підвищеного тиску, їй 76 років і ніяких побічних ефектів за місяць лікування не виникло. Артеріальний тиск стабілізувався, вдалося відмовитися від прийому інгібіторів АПФ і бетаблокаторів. З вважаю для пацієнтів віком це ліки одне з найбільш вдалих і безпечних.

… Мені 47 років і я довгий час приймала Еналаприл для лікування гіпертонії. Цей препарат мене влаштовував, оскільки додатково володів сечогінним ефектом і допомагав боротися з набряком, але з часом почали з’являтися побічні ефекти і кардіолог прописав мені Гипотэф. Тут Еналаприл у набагато меншій концентрації і доповнений іншими ліками теж у невеликих концентраціях. Беру два місяці, поки що задоволена – і ефектом, і відсутністю побічних ефектів.

… Проблеми з підвищеним тиском у мене почалися з 40 років і за службовим обов’язком я не можу собі дозволити терпіти побічні ефекти, а вони виникають досить часто при лікуванні гіпертонії, принаймні у мене. Пару тижнів тому почав приймати Гипотэф, оскільки лікар переконав у тому, що побічні дії після нього виникають дуже рідко, і я вирішив спробувати. Всього пару днів мучила сонливість, але потім стан стабілізувався і тиск налагодилося.