Нормодипин — гіпотензивну та антиангінальну ліки, інструкція по застосуванню

Зміст

• 1 Фармакологічна група
• 2 Склад, форма випуску, порівняння з амлодипіном
• 3 Механізм дії нормодипина
• 4 Фармакокінетика
• 5 Показання
• 6 Дозування, спосіб прийому
• 7 Протипоказання
• 8 Застосування з обережністю
• 9 Примітка
• 10 Вагітність, лактація
• 11 Побічні дії
• 12 Особливі вказівки
• 13 Передозування
• 14 Лікарська взаємодія
• 15 Аналоги
• 16 Відгуки

В самій назві таблеток від тиску — нормодипин — укладено привабливе поняття: «норма». Нормалізувати розстроєне здоров’я — головне завдання лікаря, і мрія пацієнта. Препарат нормодипин допомагає зробити це.

Головне, правильно «зачепити» хвороба, зробити це вчасно. Важлива ланка в лікуванні — підбір препарату. В арсеналі гіпертоніка нормодипин з’явився не сьогодні, багато пацієнти гідності ліки встигли оцінити.

Нормодипин, це назва — торгове. Міжнародно прийняте назва діючої речовини: амлодипін.

Фармакологічна група

Група носить назву БМКК — це блокатори кальцієвих каналів. «М» — означає «повільні». Інакше — антагоністи кальцію.

Склад, форма випуску, порівняння з амлодипіном

Випускається антигіпертензивний препарат нормодипин в таблетованій формі.

Таблетки нормодипина за вмістом діючої речовини розрізняють двох видів:

Нормодипин — 5 мг;

Нормодипин — 10 мг.

За активного компоненту амлодипіну та його кількістю обидва препарату (нормодипин і амлодипін) однакові, містять вони його — 5 мг або вдвічі більше — 10 мг.

Відміну від оригіналу (амлодипіну) — у складі і кількісною величиною допоміжних речовин.

Відмінностей кілька:

• Нормодипин не містить лактози, амлодипине вона — є. Люди з непереносимістю лактози можуть використовувати практично той же препарат, але без ризику спровокувати алергічну реакцію;
• Різниться кількість адсорбенту — целюлози мікрокристалічної. У нормодипине її майже в дев’ять разів більше;
• Вчетверо більше і магнію (у вигляді магнію стеарат);
• Препарат містить сполуки натрію і кальцію, до складу амлодипіну вони не входять.

Механізм дії нормодипина

Кальцієвих каналів в організмі — багато. Вони різні, функції їх теж неоднакові. Кальцій важливий організму, блокувати його весь — означало б блокувати саму життя. Без цього елемента нездійсненно скорочення м’язів.

А життя організму, це постійне скорочення і розслаблення, злагодженість послідовних циклів різних його відділів. Серцевий м’яз має скорочуватися, стимул для цього подається у тому числі і з кальцієвим каналам. Важливо зрозуміти: чому саме блокування каналів кальцію не губить організм, а рятує його.

Найбільш активний двухвалентный кальцій у вільному. не зв’язаному з білковими компонентами крові і тканин, стані.

Проникаючи всюди, навіть у клітини, кальцій дає можливість скорочуватися (функціонувати) клітин, тканин, органів.

Це добре, але, як і все хороше — повинно мати міру. Накопичуючись в тканинах, кальцій тримає їх у напрузі. Скоротність надає, а розслабленню зайвий кальцій — перешкоджає. Коли порушена будь-яка константа, спостерігається надлишок якогось елемента, по ланцюжку йде збій інших процесів.

Кальцієвий обмін — дуже серйозна річ. Недолік і надлишок елемента однаково небезпечні. Канали, про яких мова, — провідна система клітин, за допомогою якої здійснюється регуляція обміну на клітинному рівні. Знаходяться вони в мембранах клітин, контролюють прохід різних елементів в обох напрямках.

Знаходиться у міжклітинній рідині кальцій спрямовується в клітку. Коли кальцію багато, особливо, коли йому вдається проникати в клітини у великій кількості, м’язи перенапружені. Надмірне напруження м’язів, дефіцит розслаблення їх, неминуче спричинять і підвищення артеріального тиску.
Цей патологічно посилений процес покликані пригнічувати антагоністи кальцію.

Представник класу нормодипин діє саме на надмірну кількість кальцієвих іонів, рятуючи м’язи від перенапруги. Антагоністи кальцію в фізіологічно нормальні процеси не втручаються.

Вони блокують шляхи (кальцієві канали), по яких в клітку проходять іони кальцію, що діють на гладком’язових тип тканин:

Скелетну мускулатуру;

Атріовентрикулярні шляху — елемент провідної системи серця;

Міофібрили — специфічні волокна серцевого м’яза, що забезпечують її скорочення;

Синоатриальные шляху — пов’язані з атриовентрикулярными, що забезпечують правильну провідність у міокарді, шляху;

Гладкі м’язи судинних стінок.

Нормодипин тільки стримує надмірну активність надходження кальцію через ці шляхи (тип їх називається: L-шляхи). Зовсім її не перекриває. Цим забезпечує спокійну, нормальну роботу судин і серця, блокуючи перезбудження від надлишку активуючого елемента.

Антагоністи іонів кальцію, група нормодипина і аналогів, — хранителі постійності щодо кількості кальцію. Коливання кальцієвого рівня небезпечні для серця, це порушує злагодженість процесів провідної системи, спричиняє збій автоматизму міокарда. Препарати, що містять амлодипін, спасають в подібній ситуації.

Нормодипин в таблетках, згідно з вказівками інструкції із застосування, препарат не тільки антигіпертензивний, але і діє позитивно на серце (антиангінальний). Він викликає відповідну розширення периферичних судин. Судинний опір (ЗПСО) — знижується, усуваються прояви ішемії. Попереджаються або купіруються стенокардичні напади.

Нормодипин гарний і тим, що коронарні, що живлять серце, судини він теж розширює. Це лікування, допомога при виниклому нападі, і профілактика нових.

Спазми коронарних артерій — явище нерідке. Але є рідкісний вид: вазоспастична стенокардія. Біль з’являється без видимих причин. Антагоністи кальцію справляються з проблемою, діючи спрямовано: на коронарні судини. Якщо спазм, викликаний курінням — таке теж буває, нормодипин допоможе зняти напад, вгамувати біль. Міокард насичується киснем, повертається в нормальний стан.

Пацієнти, які приймають нормодипин, стають стійкішими до фізичних навантажень, їх серце витримує це.

Дія разової дози триває добу — додаткова зручність прийому.

Фармакокінетика

Всмоктується повільно, але повноцінно. Їжа на швидкість всмоктування і засвоєння препарату впливу не має. Від віку максимальне надходження діючої речовини в кров — не залежить. Час максимально досяжною після прийому концентрації нормодипина в крові — 6 годин, іноді — до 9 годин.

На розподіл крові лікувальної концентрації активного компонента (амлодипіну) потрібно тиждень, максимум — півтора. Через це час можна вирішувати, наскільки препарат ефективний для конкретного пацієнта.

При постійному прийомі амлодипін здебільшого присутній в тканинах, де контролює кальцієвий обмін. В крові — меншу його кількість, воно утримується у зв’язаному з білками стані.

Метаболізується нормодипин — печінкою. Процес нешвидкий, але постійний.

У метаболітів дія виражена слабо, більше половини їх виводиться — нирками (період напіввиведення до двох діб). Тільки десята частина прийнятого ліки виводиться незміненою. Кишечник виводить до чверті відпрацьованого нормодипина.

Свідчення

Показання до застосування антагоніста кальцію нормодипина нечисленні, але життєво важливі:

• Артеріальна гіпертензія (гіпертонічна хвороба всіх трьох стадій);
• Стенокардія напруги (стабільна);
• Гіпертрофія лівого шлуночка;
• Високий протромбіновий індекс;
• Стенокардія Принцметала (вазоспастична).

Інструкція по застосуванню нормодипина підкреслює, при якому тиску препарат приймається: гіпертонічна хвороба лікується нормодипином на будь-якій стадії. Тобто тиск, підвищена незначно, можна стабілізувати цими ліками. Можна лікувати і важку гіпертонію з високими показниками величин тиску систолічного і діастолічного — теж.

У другому випадку знадобиться комбінація препаратів різних груп. На початкових стадіях захворювання не завжди потрібна комбінована терапія. Можна пробувати нормалізувати АТ одним нормодипином (монотерапія). Розпізнана вчасно хвороба приборкується часом мінімальною дозою ліків.

Лікування стенокардії засноване на механізмі дії антагоністів кальцію. Вони знімають навантаження з ішемізованого міокарда, розслаблюють м’язи, коронарні судини, купируют напад або попереджають його. Зменшуються розміри гіпертрофованого лівого шлуночка, знижується ризик інфаркту.

Ліки перешкоджає агрегації (злипання) тромбоцитів. Показано тим, чиї аналізи виявили перевищення норми протромбінового індексу.

Цінна властивість нормодипина — допомога при вазоспастичній стенокардії (Принцметала). Різновид хвороби — рідкісна, і препарати проти звичайних видів стенокардії часто не допомагають або протипоказані при такому типі захворювання. А нормодипин має пряме показання до лікування варіантної (так ще називають її) стенокардії.

Больовий напад розвивається без видимих причин — це характерна ознака варіантної (спонтанної, Принцметала) стенокардії. Причини і у цієї хвороби — є. Достовірно встановлено — одна. Атеросклероз. Є й інші припущення, поки ще не підтверджені дослідженнями. Амлодипін для страждаючих цією особливою формою серцевого недуги просто необхідний. Виправдане призначення його у формі нормодипина.

Властивість амлодипіну не підвищувати ЧСС дозволяє використовувати його в лікуванні пацієнтів, які страждають пароксизмами тахікардії. Ліки акуратно знижує артеріальний тиск, знімає ішемічні симптоми, не «підганяючи» одночасно — серце. Препарати, що прискорюють пульс, а таких багато, можуть спровокувати напад почастішання ЧСС, тахікардію.

Нормодипин допоможе без проблем.

Дозування, спосіб прийому

Початкова, пробна доза для всіх захворювань практикується одна, мінімальна. Таблетка 5 мг — один раз на добу. Прийом таблеток нормодипина не залежить від часу прийому їжі.

Якщо гіпертонічна хвороба далеко зайти не встигла, цієї дозування зазвичай достатньо для упокорення хвороби. Може знадобитися комбінація препаратів (частіше — при 2-ї або 3-2 стадії артеріальної гіпертензії). Додають:

Бета-адреноблокатори;

Діуретики (тіазидні);

Інгібітори АПФ.

Не обов’язково всі типи ліків, лікар дивиться за дією, станом хворого, переносимості їм препаратів.

Нормодипин і в комплексі може залишатися тією ж, 5 мг дозі. Може підвищуватися, тоді добова доза стане 10 мг. Це — максимальна доза ліків, призначувана в добу.

Протипоказання

• Непереносимість похідних гидропирина (амлодипіну, нормодипина і інших антагоністів кальцію цієї підгрупи);
• Індивідуальна чутливість до будь-якого складеного компонента нормодипина;
• Виражений стеноз аорти;
• Артеріальна гіпотензія;
• Підлітковий період;
• Нестабільна стенокардія (за винятком вазоспастичну — Принцметала);
• Кардіогенний шок;
• Дитячий вік;
• Колапс.

Застосування з обережністю

• СССУ — дисфункція синусового вузла;
• Брадикардія;
• Функціональні печінкові порушення;
• Стеноз мітрального клапана;
• Стеноз аорти будь-якого ступеня;
• ХСН неішемічного генезу III-IV класу (классификацияNYHA);
• Тахікардія;
• Літній вік;
• Інфаркт — гострий і постінфарктний період;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.

Примітка

Дозволено застосовувати при:

Діабетичної нефропатії;

Гиперлипидиемии;

Ниркової недостатності;

Бронхіальній астмі;

Подагрі (порушення сольових обмінних процесів);

Цукровому діабеті.

При перерахованих захворювання препарат не чинить негативного посилює їх впливу, навіть може поліпшити стан. Сприятливий для нирок, збільшує швидкість клубочкової фільтрації, виводить надлишок натрію (слабкий діуретик).

Вагітність, лактація

Вплив на жіночу репродуктивну (під час вагітності) функцію, відсутність або наявність тетрагенности нормодипина — не вивчалися.

Амлодипін, діючий елемент ліки, проникає через бар’єр плаценти (ГЕБ) і здатний виділятися в грудне молоко.

Враховуючи ці властивості, вагітним, годуючим і планують вагітність інструкцією застосування антагоніст кальцію нормодипин до застосування заборонено: важливо забезпечити захист несформованого плоду і немовляти від непередбачених реакцій.

Побічні дії

У антагоністів кальцію їх небагато, але фіксують всі відхилення, що виникли в період дослідження. Вказані і часті, і рідкісні випадки.

З боку різних систем і органів були відзначені:

• Почастішання ЧСС (серцебиття);
• Гіперемія шкіри обличчя;
• Набряки периферичного характеру (набрякають нижні кінцівки, особливо стопи);
• Порушення ритму різного характеру: миготлива аритмія, пароксизми шлуночкової тахікардії, брадикардія;
• Клінічно значиме падіння артеріального тиску;
• Біль за грудиною;
• Васкуліт;
• Інфаркт міокарда;
• Виникнення серцевої недостатності;
• Посилення проявів ХСН;
• Сухість слизової рота;
• Нездужання, «ломота»;
• Сонливість;
• Ортостатична гіпотензія;
• Астенія;
• Запаморочення;
• Тремор;
• Підвищена стомлюваність;
• Ажитація;
• Парестезії;
• Гіпестезія (локальне або загальне зниження чутливості тіла);
• Безсоння;
• Тривожність;
• Емоційна лабільність;
• Непритомність;
• Нервозність;
• Периферична нейропатія;
• Атаксія;
• Вертиго;
• Головний біль;
• Апатія;
• Порушення випорожнення (діарея, запор);
• Нудота;
• Анорексія;
• Метеоризм;
• Амнезія;
• Депресія;
• Булімія;
• Спрага;
• Жовтяниця (холестаз);
• Гепатит;
• Тромбоцитопенія;
• Відхилення біохімічних показників крові від норми;
• Гастрит;
• Підвищення білірубіну;
• Панкреатит;
• Кропив’янка;
• Лейкопенія;
• Шкірний свербіж;
• Блювання;
• Диспепсія;
• Поліурія;
• Ангіоневротичний набряк;
• Імпотенція;
• Дизурія;
• Зміна шкірної пігментації;
• Дерматит;
• Біль у спині;
• Висип;
• Міастенія;
• Судоми;
• Артроз;
• Гінекомастія;
• Алопеція;
• Зміна ваги (зниження або збільшення);
• Зниження зору;
• Носові кровотечі;
• Дзвін у вухах;
• Кон’юнктивіт;
• Кашель;
• Порушення відчуття смаку;
• Підвищене потовиділення;
• Диплопія;
• Гіперглікемія;
• Порушення нюху (паросмія).

Більшість перерахованих побічних дій нормодипина вкрай рідко виникають: поодинокі випадки в окремих пацієнтів. Впливає на це зазвичай супутня хроніка. При призначенні лікар враховує загальний стан хворого, коригує дозу, спостерігає за реакцією.

Особливі вказівки

Лікування нормодипином іноді впливає на апетит, підвищуючи або зменшуючи. По ланцюжку: апетит пов’язаний зі зміною ваги, або вага додається, або людина худне.

Це треба контролювати, змінювати калорійність раціону, дотримуватися потрібну дієту.

Якщо вага пацієнта спочатку невеликий, зростання невисокий — великих доз таким людям не призначають, звичайно вистачає 5 мг на добу. Та ж доза достатня, якщо хвора печінка: саме на неї навантаження за метаболізму. Хворий орган повільніше справляється з роботою, в цій ситуації максимальні дози недоречні.

Нормодипин — препарат постійного контролю АТ. Тривалого, але не швидкого дії. В купировании гіпертонічних кризів його не застосовують, там потрібні інші ліки: швидкого і короткого механізму дії.

При тривалому лікуванні пацієнти не спостерігають впливу на швидкість реагування й дрібну моторику. Починаючи лікування, проконтролювати це потрібно. Деякі люди спочатку можуть відчувати запаморочення. Тоді управління транспортом утруднено. Пізніше, якщо цей стан проходить (організм звикає до нормодипину), управляти транспортом — можна.

Передозування

Дози слід дотримуватися: передозування небезпечне.

Симптоми і стану:

Падіння артеріального тиску до життєзагрожуючих показників;

Надмірне розслаблення м’язів стінок периферичних судин (вазодилатація) — це стан важко швидко нівелювати, АТ падає настільки, що можливий шок і загибель пацієнта.

При незначному передозуванні промивають шлунок, дають ентеросорбент (можна — активоване вугілля або будь-який наявний). Розташовують людини похило: голова нижче ніг і тулуба. Так легше збільшити приплив крові до мозку.

Медична допомога: глюконат кальцію — внутрішньовенне введення. Якщо стан дозволяє: введення звужуючих судини препаратів (маніпуляція показана не всім, рішення за медичним працівником).

Не застосовують гемодіаліз: нормодипин міцно пов’язаний з білковими компонентами крові, не виводиться шляхом гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

Нормодипин (амлодипін) добре поєднується з низкою препаратів:

• Групою бета-адреноблокаторів;
• Нітратами короткої дії (нітрогліцерином) і тривалого, пролонгованої (эринитом, нитросорбидом та іншими);
• Альфа-адреноблокаторами;
• Групою інгібіторів АПФ;
• Тіазидними діуретиками;
• Цукрознижуючими препаратами;
• Знеболюючими протизапальних — НПЗП;
• Циклоспорином;
• Варфарином;
• Дигоксином;
• Циметидином;
• Аторвастатином;
• Індометацином.

Етанол і амлодипін негативно один на одного не впливають.

Не поєднується нормодипин з препаратами літію (виникають побічні ефекти судинного генезу, нервові порушення, проблеми з ШКТ).

Одночасний прийом препаратів, що містять кальцій знижує ефективність антагоністів кальцію.
Противірусні препарати затримують амлодипін, підвищують його вміст в організмі.
Антигіпертензивний ефект нормодипина зростає в присутності нейролептиків.

У поєднанні з антиаритмічними препаратами антагоністи кальцію можуть спотворювати дію антіарітміков.

Можливий (рідко) «ефект накладення» — посилення дії (гіпотензивного і противоишемического) амлодипіну при поєднанні з:

Верапамілом;

Нейролептиками;

Бета-адреноблокаторами;

Діуретиками.

Спостерігається у окремих пацієнтів: індивідуальна особливість реагування. Частіше одночасне застосування цих препаратів переноситься нормально. За нородипину відгуки лікарів і думки хворих зазвичай збігаються: препарат переноситься добре, помітно покращує стан.

Аналоги

Ціна на нормодипин (10 мг) відносно велика — близько 700 рублів за 30 таблеток. Виробництво — Угорщина. Але у препарату є аналоги: діюча речовина те ж, ефект однаковий.

Різні ціни і фірми, що виробляють ліки:

• Амлодипін, Росія. Та ж дозування та кількість — 75 — 95 рублів;
• Амлодипін Сандоз, Словенія. Ціна 268 рублів;
• Амлодипін-Боримед. Білорусь — ціна нижче інших: 15 рублів;
• Амлодипін-Тева, Ізраїль — 130 рублів;
• Амлодипін, Сербія. Серби виробляють упаковки кількістю по 20 таблеток. Упаковка — 140 рублів.

Існує ще чимало аналогів з различающимися назвами, поизводства різних країн:

Кардилопин, Угорщина;

Норваск, США;

Стамло М, Індія;

Тенокс, Словенія.

Кардилопин

Норваск

Стамло М

Тенокс

Все це — один препарат, можуть розрізнятися допоміжні речовини незначно.

Відпускається за рецептом.

Відгуки

Ірина. Нормодипин приймаю сім років, міняти не хочу. Призначив кардіолог, було погано, боліло серце. Часто важко було дихати, повітря не вистачало. Починала пити, не помітила спочатку поліпшення, навіть у голові паморочилося. А потім стало дихати легко. І запаморочення минуло. Тиску сильного у мене не було, але підвищувався. Перестало, тепер все нормально, я забула, що воно було. Все роблю вдома, що треба, не задихаюся. Говорили мені, що дорого, але це ж купиш, і на місяць вистачить. Не знаю, раз це підходить, дешеве шукати не бачу потреби, мені з нормодипином добре. Нічого вимірювати не треба й брати теж не треба. Мій доктор ліки правильно призначив, я йому довіряю.

В. М. Хорошев, лікар. Ліки однієї групи, навіть аналоги. Нормодипин — той же амлодипін. Але помічено, що у нормодипина побічні ефекти майже не проявляються, амлодипін дає їх набагато частіше. При однаковому дозуванні, схожості хвороб і ситуацій. Причина повинна бути. У Росії зараз багато виробляють ліки фірм, не всі працюють давно. Репутацію не встигли знайти, невідомо: яке обладнання, технології як дотримуються, скільки ступенів очищення, який контроль якості. Нормодипин в рази дорожче. Але виробляє його фірму на фармацевтичному ринку знають давно. Гедеон Ріхтер репутацію має і нею дорожить. Може бути, в цьому і причина рідкісних побічних дій нормодипина на організм. Своїм пацієнтам я рекомендую його.