Препарат Мезим Форте широко застосовується з метою корекції дефіциту панкреатичних ферментів в організмі. Засіб здатне викликати у пацієнта комплекс небажаних побічних реакцій і має протипоказання, тому перш ніж починати терапевтичний курс, необхідно проконсультуватися з фахівцем.
В ході лікування слід суворо дотримуватися призначену лікарем або зазначену в інструкції дозування.
1 Опис лікарського засобу
В якості активної субстанції до складу Мезиму Форте входить панкреатин, отриманий у виробничих цілях з свинячої підшлункової залози. В якості допоміжних інгредієнтів лікарський засіб містить микрокристаллическую целюлозу, діоксид кремнію колоїдний, гипромеллозу, тальк, емульсію симетикона.
Медикамент складається з наступних компонентів:
Фармакологічна дія даного препарату переслідує мету поповнення недостатності ферментів підшлункової залози.
Відпускається Мезим Форте без рецепта лікаря.
Використання засобу після закінчення терміну придатності, встановленого виробником у межах 3 років, не допускається.
Оптимальна температура для зберігання препарату — не більше +25 градусів за Цельсієм.
2 Форми випуску
На фармацевтичному ринку існують наступні форми випуску Мезиму Форте:
- Препарат у некишечнорастворимой оболонці являє собою таблетки, мають рожевий колір, плоскоцилиндрическую конфігурацію і кілька скошений край. У блістери фасується по 20 таблеток, упаковка містить 20 або 80 таблеток.
- Мезим Форте 10000 в кишковорозчинній оболонці. Лікарська форма має рожевий колір, плоскопараллельные поверхні, скошений край. Блістер містить по 10 таблеток; в упаковці по 2 або 5 блістерів.
- Мезим форте 20000 в кишковорозчинній оболонці — це круглі двоопуклі таблетки, що мають білий або сірувато-білий відтінок, з гладкою поверхнею. На розрізі допускається наявність вкраплень коричневого кольору. Для таблеток характерний специфічний запах. Лікарська форма фасується по 10 штук в блістер і надходить у продаж в упаковках по 10, 20 або 50 таблеток.
Кишечнорастворимая оболонка не розпадається під впливом шлункового соку. Вивільнення активних компонентів з таблеток з таким покриттям здійснюється в нейтральному або лужному середовищі, відбувається це в тонкому кишечнику.
3 Фармакодинаміка
Факторами, що зумовлюють ефективність таблеток Мезим Форте, є липолитическая активність і активність трипсину.
Дія амілази приймається до уваги, коли мова йде про пацієнтів з муковісцидозом.
4 Фармакокінетика
З шлунково-кишкового тракту діюча речовина (панкреатин) не всмоктується, залишаючи організм через кишечник.
Метаболізм здійснюється під впливом травних ферментів, а також речовин, що виділяються нормальної кишкової мікрофлорою.
5 Показання
Показання до застосування Мезиму Форте визначаються основною функцією панкреатину — поліпшенням травлення.
Він допомагає при наступних станах:
- диспепсія (порушення діяльності шлунка);
- вживання жирної їжі або важко перетравлюваних продуктів (у цих випадках препарат потрібен для швидкого переварювання їжі);
- з’їдання незвичних для організму страв;
- метеоризм, пов’язаний з цими явищами;
- функціональні розлади травлення, характеризуються прискореним транзитом вмісту кишечника.
Показання до застосування Мезиму Форте 10000:
- стани, що характеризуються порушеннями травлення через дефіцит ферментів підшлункової залози;
- явища після резекції шлунка або тонкого кишечнику ;
- функціональні порушення травлення, що характеризуються прискореним просуванням харчової грудки по кишечнику;
- вживання жирної, важкої для перетравлення або незвичної їжі і пов’язані з цими явищами метеоризм і кишкові розлади;
- період підготовки до проведення обстежень (УЗД або рентгенологічне дослідження).
Показання до застосування Мезиму Форте 20000:
- недостатньо активна внешнесекреторная функція підшлункової залози ;
- хронічні захворювання печінки, кишечника, шлунка, жовчного міхура, що характеризуються розвитком запально-дистрофічних процесів;
- стан після резекції цих органів у разі, якщо воно супроводжується розладом травлення, метеоризмом або діареєю;
- опромінення;
- необхідність усунення наслідків погрішності в дієті і відновлення нормальної функції підшлункової залози у людей з відсутністю патології цього органу;
- процес підготовки до проведення рентгенологічного або ультразвукового досліджень;
- функціональні порушення у роботі шлунково-кишкового тракту (в результаті інфекційних захворювань, що вражають кишечник, або при синдромі подразненого кишечника).
6 Протипоказання
Застосування препарату Мезим Форте слід виключити в наступних випадках:
- Підвищена чутливість до панкреатину, що використовується при виробництві медикаментів, а також допоміжних компонентів, що входять до складу лікарського засобу.
- Гостра форма панкреатиту. Епізодичне застосування даного лікарського засобу при цьому захворюванні допускається під час відновлювального періоду при загасання загострення, на фоні дієтичного харчування.
- Хронічний панкреатит у стадії загострення.
- Непрохідність кишечника механічного, обтурационного генезу.
При наявності хоча б одного з протипоказань застосовувати препарат не можна.
7 Побічні дії
На тлі застосування Мезиму Форте можливий розвиток таких небажаних реакцій:
- Розвиток гіперчутливості негайного типу, що проявляється чханням, сльозотечею, фотофобией, бронхоспазмом, шкірними висипаннями.
- Порушення з боку функції травної системи, що включають нудоту, діарею, абдомінальний біль, зміна характеру стільця. У пацієнтів з муковісцидозом реєструються випадки звуження ілеоцекального або висхідного відділів ободової кишки. Крім того, при даному захворюванні є імовірність підвищення вмісту сечової кислоти в сечі; такий показник у цієї категорії хворих необхідно систематично контролювати.
У разі розвитку виражених побічних дій слід проконсультуватися з лікарем.
8 Інструкція по застосуванню
Препарат Мезим Форте призначений для прийому внутрішньо. Пити таблетки слід під час їжі, не розжовуючи, запиваючи водою в обсязі близько 200 мл. Тривалість курсу лікування, протягом якого доведеться приймати ліки, встановлюється для кожного пацієнта індивідуально.
Для дітей старше 3 років і дорослих разова доза становить від 1 до 2 таблеток.
Інструкція по застосуванню Мезим Форте 10000 свідчить, що дозування встановлюється залежно від ступеня дефіциту ферментів підшлункової залози в дванадцятипалої кишці. Щоб лікування було ефективним, при підборі дози потрібен індивідуальний підхід. Якщо лікар не дає інших рекомендацій, то препарат слід вживати по 1-2 таблетки за прийом. У разі проведення замісної терапії доза зростає до 2-4 таблеток. При симптоматичному лікуванні (абдомінальні болі, рідкий стілець) необхідний контроль лікаря. Максимально допустима добова доза становить у перерахуванні на ліпазу – 15-20 тисяч євр. фарм. одиниць на 1 кг ваги. Оптимальною є ситуація, коли режим дозування та тривалість курсу визначає лікар.
Таблетки Мезим Форте 20000 необхідно ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю теплої води, під час їжі. Середня доза становить 1-2 штуки. Підвищення можливе тільки під контролем лікаря. Максимально допустима добова доза дорівнює 15 -20 євр. фарм. од ліпази на 1 кг маси тіла. Тривалість лікування становить від декількох днів (при погрішностях у дієті або функціональних порушеннях травлення) до декількох років (у разі необхідності застосування замісної терапії).
9 Інструкція щодо застосування в педіатричній практиці
Спосіб застосування препарату для дітей стандартний: 1-2 таблетки повинні бути проковтнуті цілком під час їжі, їх потрібно запити великою кількістю теплої води.
У віці до 12 років доза Мезиму Форте 10000 для нормалізації стільця не повинна перевищувати 1500 євр. фарм. одиниць ліпази на 1 кг ваги.
Для підлітків від 12 до 18 років максимальна добова доза становить 15-20 тисяч євр. фарм. одиниць на 1 кг.
Мезим Форте 20000 дозується наступним чином: 1000 євр. фарм. одиниць ліпази на 1 кг маси тіла.
10 Передозування
Симптоми передозування препарату Мезим Форте не описані, виникнення їх малоймовірно. У разі прийому надмірно високих доз лікарського засобу можливе посилення вираженості побічних ефектів.
Є опис випадків розвитку гиперурикозурии і гіперурикемії (накопичення солей сечової кислоти) у пацієнтів, які отримували велику кількість препарату.
У разі підозри на передозування показана симптоматична терапія.
11 Лікарські взаємодії
Призначаючи курс лікування препаратом Мезим Форте, необхідно враховувати його здатність взаємодіяти з деякими з лікарських засобів.
12 Аналоги
Це лікарський засіб має ряд аналогів.
У разі необхідності замінниками Мезиму Форте можуть бути:
- Гастенорм;
- Микразим;
- Креон;
- Панкренорм;
- Пакреатин.
Заміна одного препарату на інший повинна здійснюватися під контролем фахівця.
